9月12日，醫療器械概念股表現活躍，截至收盤(pán)，融捷健康漲停，瑞康醫藥漲超5%，和佳股份漲超3%，博實(shí)股份、重藥控股、華大基因等紛紛跟漲。

國務(wù)院今日發(fā)布關(guān)于加強和規范事中事后監管的指導意見(jiàn)。其中指出，對重點(diǎn)領(lǐng)域實(shí)行重點(diǎn)監管。對食品、藥品、醫療器械、特種設備等重點(diǎn)產(chǎn)品，建立健全以產(chǎn)品編碼管理為手段的追溯體系，形成來(lái)源可查、去向可追、責任可究的信息鏈條。

此外，國內首款人工心臟產(chǎn)品已正式獲批上市。據科技日報今日報道，“重慶造”植入式左心室輔助系統EVAHEART I（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“永仁心”人工心臟）已于8月26日獲國家藥監局批復上市。這是我國第一個(gè)正式上市的植入式心室輔助產(chǎn)品，將有效填補國內產(chǎn)業(yè)空白，推動(dòng)中國高端醫療器械領(lǐng)域的進(jìn)步。

據了解，人工心臟被譽(yù)為“醫療器械皇冠上的寶石”，其主要功能是利用生物機械手段部分或全部替代心臟泵血功能，維持患者的血液循環(huán)，是治療終末期或重癥心力衰竭患者的有效手段，也是代替心臟移植的唯一有效治療手段。

醫療器械仍然具備配置價(jià)值

天風(fēng)證券認為，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)目前處于快速發(fā)展階段，相比于藥品，醫療器械有長(cháng)生命周期、低替代風(fēng)險、研發(fā)投入產(chǎn)出比高等優(yōu)勢，具備配置價(jià)值?？春镁邆涑掷m產(chǎn)品更新迭代創(chuàng )新能力及成熟學(xué)術(shù)推廣能力的企業(yè)。建議關(guān)注：邁瑞醫療、邁克生物、安圖生物、萬(wàn)孚生物等。

方正證券認為，考慮到醫藥生物行業(yè)控費降價(jià)整體政策趨勢持續但邊際有所改善、兼顧企業(yè)自身中長(cháng)期基本面因素和估值，醫藥生物行業(yè)或有以下五類(lèi)投資機會(huì )：

一是，長(cháng)期邏輯向好、業(yè)績(jì)持續高增長(cháng)的醫藥消費和醫療服務(wù)?？紤]到醫保資金緊張狀態(tài)將在長(cháng)期內持續存在，政策免疫的醫藥消費品&醫療服務(wù)標的仍是醫藥生物最值得重視的投資方向。下半年估值切換時(shí)點(diǎn)即將到來(lái)，醫藥消費品&醫療服務(wù)將是最確定能夠實(shí)現估值切換的醫藥細分子行業(yè)。建議重點(diǎn)關(guān)注通策醫療、我武生物、長(cháng)春高新、泰格醫藥、歐普康視、愛(ài)爾眼科。二是，受益于分級診療和技術(shù)升級的醫療器械。綜合醫療器械行業(yè)空間大、受益于政策支持和分級診療、進(jìn)口替代等，我們推薦邁瑞醫療(醫療器械行業(yè)巨頭)、健帆生物(血液灌流器行業(yè)龍頭)、魚(yú)躍醫療(消費升級疊加老齡化，家用醫療器械前景廣闊)。三是，受益科創(chuàng )板、產(chǎn)業(yè)趨勢持續向好的 CRO&CDMO 公司?？苿?chuàng )板將為醫藥研發(fā)型公司打開(kāi)另一扇融資大門(mén)，CRO&CDMO 等創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)鏈公司將確定性受益科創(chuàng )板創(chuàng )新浪潮，產(chǎn)業(yè)趨勢將持續向好。建議全面關(guān)注 CRO&CDMO 整個(gè)行業(yè)，具體標的建議重點(diǎn)關(guān)注泰格醫藥、凱萊英、藥石科技、昭衍新藥、藥明康德、康龍化成。四是，在研產(chǎn)品線(xiàn)豐富，堅持創(chuàng )新的企業(yè)。近年來(lái)，我國醫藥政策頻繁落地，在控費降價(jià)的背景下，擁有創(chuàng )新藥研發(fā)管線(xiàn)將獲得自由定價(jià)權，創(chuàng )新藥相關(guān)標的長(cháng)期來(lái)看將是高確定性的選擇。未來(lái)中國醫藥市場(chǎng)能夠不斷適應藥審新政，堅定創(chuàng )新的藥企將得到長(cháng)足的發(fā)展。建議關(guān)注恒瑞醫藥、康弘藥業(yè)、科倫藥業(yè)。五是，估值偏低、業(yè)績(jì)增長(cháng)有望加速或新產(chǎn)品有望陸續上市的二線(xiàn)優(yōu)質(zhì)標的。重點(diǎn)關(guān)注博雅生物、康弘藥業(yè)、安科生物、科倫藥業(yè)、濟川藥業(yè)、海思科、凱普生物、基蛋生物。